Ekonomi

Eyenovia Mydcombi, üretimi için FDA denetimini geçti

NEW YORK – Eyenovia, Inc., oftalmik farmasötik teknoloji şirketi. (NASDAQ: EYEN), Redwood City, Kaliforniya’daki tesisinin FDA denetimini başarıyla tamamladığını ve artık ticari üretim için onaylandığını duyurdu. Bu tesis, gözbebeği genişlemesine yönelik bir kombinasyon tedavisi olan Mydcombi’nin son montajını, paketlenmesini ve etiketlenmesini gerçekleştirecek.

Redwood City tesisi, Eyenovia’nın Reno, Nevada’daki bir tesisi ve sözleşmeli üretici Coastline International’ı da içeren üretim ağının bir parçasıdır. Şirketin CEO’su Michael Rowe, aktif kontrol sürecinden ve FDA’nın önemli endişelerinin bulunmamasından duyduğu memnuniyeti dile getirdi. Bu onay, Eyenovia’nın tescilli Optejet teknolojisini kullanan Mydcombi’nin ABD lansmanının genişletilmesinde önemli bir adımdır.

İlgili Makaleler

Operasyon Direktörü Bren Kern, ekibin denetime hazırlanma çabalarını övdü. Bu dönüm noktasıyla Eyenovia, Mydcombi’nin ticari üretimini ve pediatrik ilerleyici miyopiyi hedef alan CHAPERONE çalışması gibi devam eden denemeler için klinik tedariki desteklemeyi amaçlıyor.

Mydcombi, muayenehanede ve ameliyat öncesi gözbebeği dilatasyonu için tropikamid ve fenilefrinin ilk ve tek sabit kombinasyonudur. Eyenovia ayrıca, PDUFA eylem tarihi 4 Mart 2024 olan ve şu anda FDA incelemesi altında olan, göz ameliyatı sonrası ağrı ve iltihaplanma tedavisi olan APP13007 dahil olmak üzere diğer ürün adayları üzerinde de çalışıyor.

Eyenovia, Çin ve Güney Kore’deki Arctic Vision ortaklığıyla presbiyopi ve miyop ilerlemesine yönelik ilaçların son aşamadaki gelişimini ilerletmeye devam ediyor. Şirket, mikrodoz dizisi baskı terapötiklerine odaklanıyor ve oftalmik tedavileri geliştirmek için Optejet platform teknolojisinden yararlanmayı hedefliyor.

Bu duyuru Eyenovia’nın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin ileriye dönük beyanları riskler ve belirsizlikler içermektedir ve gelecekteki sonuçların mevcut tahminlerle tutarlı olacağına dair herhangi bir güvence bulunmamaktadır. Eyenovia ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.

Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
betturkey
istanbul escort ajansı
profesyonel istanbul escort
istanbul vip eskort
istanbul eskort rehberi
elit escort istanbul
adalar eskort rehberi
arnavutköy güvenilir escort
ataşehir eskort rehberi
vip eskort avcılar
escort bağcılar
en iyi escort bahçelievler
bakırköy lüks escort
lüks escort başakşehir
bayrampaşa eskort siteleri
beşiktaş escort hizmetleri
beykoz güvenilir escort
beylikdüzü escort bayan
lüks escort beyoğlu
büyükçekmece gecelik escort
en güvenilir çatalca escort
çekmeköy escort
elit escort esenler
escort bayan esenyurt
lüks escort eyüp
fatih elit eskort
gaziosmanpaşa eskort kızlar
lüks escort güngören
profesyonel escort kadıköy
kağıthane escort ajansı
kartal escort bayan
küçükçekmece eskort siteleri
maltepe elit eskort
pendik profesyonel eskort
sancaktepe eskort rehberi
escort bayan sarıyer
şile eskort ajansı
silivri eskort rehberi
şişli lüks escort
escort sultanbeyli
sultangazi güvenilir escort
elit escort tuzla
ümraniye escort
en iyi escort üsküdar
zeytinburnu eskort bayanlar
istanbul profesyonel eskort
istanbul escort bayan